안산기업소식
| 제목 | (주)현대바이오랜드, 임플란트 골이식재 美 FDA 승인…'세계 최대' 북미 시장 선점 | ||
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| 작성자 | 김태준 | 작성일 | 2026.10.07 |
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(주)현대바이오랜드, 임플란트 골이식재 美 FDA 승인…'세계 최대' 북미 시장 선점
글로벌 치과용 골이식재 시장의 약 45% 점유율 차지…공식 진출 발판 마련 '주목'
종합 헬스케어 기업 현대바이오랜드가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공식 인증을 받으며 글로벌 임플란트 시장 선점을 본격화하고 있다. FDA 공식 홈페이지에 따르면, 현지시간으로 지난 25일 현대바이오랜드의 치과용 이종골이식재인 '리보힐(REBOHIL)'이 510(k) 승인을 획득했다. FDA 510(k)는 미국 내 출시를 목적으로 기존 허가 제품과 안전성 및 유효성이 동등 이상임을 입증해야 통과할 수 있는 까다로운 심사 제도다. '리보힐'은 치과 임플란트 시술 시 부족한 치조골(잇몸뼈) 형성을 돕기 위해 사용하는 조직재생용 생체소재다. 현대바이오랜드의 재생의학 및 의료용 생체소재 기술력을 바탕으로 개발된 대표 제품 중 하나다. 치과 영역, 특히 임플란트 식립 및 잇몸뼈(치조골) 재건 시술에서 이종골은 가장 널리 쓰이는 핵심 생체재료다. 시장에서는 이번 승인을 현대바이오랜드가 추진 중인 글로벌 메디컬 헬스케어 사업 확장의 중요한 전환점으로 평가하고 있다. 글로벌 의료기기 시장에서 미국 인허가 획득은 북미 현지 매출 발생뿐만 아니라 글로벌 전역에서의 신뢰도 제고 및 수출 다변화로 직결되기 때문이다.
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